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GMP技术空气净化改造中存在的主要问题

2013-5-31    来源:夏津汇康臭氧发生器有限公司    作者:佚名

      GMP技术改造医药厂房工程普遍存在过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
  ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
  ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
  ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
  ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
  ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
  ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
  ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
  ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
  ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
  ⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
  所以,针对每个专业安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。
  
 

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